VALBIOTIS présentera les résultats de l’étude clinique internationale de Phase IIA de VALEDIA® avant le 31 juillet 2019

VALBIOTIS est une entreprise de Recherche & Développement installée sur 3 sites en France dont le site de Riom du Biopôle Clermont-Limagne. Spécialisée dans la prévention et la lutte contre les maladies métaboliques, ses produits sont destinés aux acteurs de la santé. VALBIOTIS intervient notamment pour la prévention du diabète de type 2, de la NASH (stéatohépatite non-alcoolique), de l’obésité et des pathologies cardiovasculaires.

VALEDIA® est le produit le plus avancé du pipeline de VALBIOTIS. Son lancement est prévu en 2021, avec une allégation de santé relative à la réduction du risque de diabète de type 2.
VALEDIA® serait alors la première solution naturelle et basée sur des résultats cliniques, spécifiquement conçue pour les personnes prédiabétiques.

VALEDIA® contient la substance active TOTUM-63, une association unique et brevetée de 5 extraits de plantes, présentant un haut potentiel pour cibler les mécanismes physiopathologiques du diabète de type 2.

TOTUM-63 a déjà apporté une preuve de sécurité et d’efficacité chez l’Homme volontaire sain lors d’une étude clinique de Phase I/II.
Aujourd’hui, VALBIOTIS annonce avoir achevé l’étude clinique internationale de Phase IIA évaluant VALEDIA® chez des sujets prédiabétiques. VALBIOTIS présentera les résultats de cette étude avant le 31 juillet 2019.

L’étude de Phase IIA, multicentrique et internationale doit évaluer l’efficacité de TOTUM-63, substance active de VALEDIA®, dans la réduction d’un ou plusieurs facteurs de risque du diabète de type 2 parmi les 3 critères retenus par la Food and Drug Administration pour l’obtention de l’allégation santé2 : l’insulino-résistance, l’hyperglycémie modérée à jeun et l’intolérance au glucose.

Au-delà de ces résultats pour le prédiabète, l’étude évaluera d’autres paramètres physiologiques, incluant par exemple la régulation des triglycérides ou la composition du microbiote intestinal. Ces données complémentaires permettront de confirmer le potentiel de VALEDIA® pour d’autres applications.

VALBIOTIS
Biopôle Clermont-Limagne
Tel. : 05.46.28.45.67
Contact : Marc Delaunay | marc.delaunay@valbiotis.com